เรียกร้องให้มีความโปร่งใสมากขึ้นในการทดลองทางคลินิก

สมาชิกของคณะกรรมการด้านสิ่งแวดล้อม สุขภาพ และความปลอดภัยของอาหารของรัฐสภายุโรปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว (29 พฤษภาคม) โหวตให้มีความโปร่งใสมากขึ้นในข้อเสนอของคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อแก้ไขกฎของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกการแก้ไขคำสั่งการทดลองทางคลินิกปี 2544 มีขึ้นเพื่อจัดการกับปัญหาที่เกิดขึ้นกับระบบราชการ นักวิจัยบ่นว่า แทนที่จะผ่อนคลายการศึกษาทางคลินิกทั่วสหภาพยุโรป คำสั่งดังกล่าวได้ชะลอการวิจัยด้วยการเพิ่มเทปสีแดง คณะกรรมาธิการรับทราบว่าคำสั่งดังกล่าวมีส่วนทำให้จำนวนการทดลองใช้ลดลง 25% ระหว่างปี 2550 ถึง 2554

แต่ MEPs ต้องการการแก้ไขไม่เพียงเพื่อลดเทปสีแดง 

แต่ยังต้องการความโปร่งใสมากขึ้นในลักษณะที่ บริษัท ยาดำเนินการทดลองยา ร่างข้อความที่ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจะกำหนดให้บริษัทต่างๆ เผยแพร่บทสรุปการทดลองของตนในฐานข้อมูลที่สาธารณชนสามารถดูได้ บริษัทยังต้องเผยแพร่รายงานฉบับเต็มเมื่อมีการตัดสินใจเกี่ยวกับการอนุมัติผลิตภัณฑ์แล้ว ปัจจุบัน มีการเผยแพร่รายงานเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกประมาณครึ่งหนึ่งที่ดำเนินการในสหภาพยุโรป

ข้อมูลที่ละเอียดอ่อน

สหพันธ์อุตสาหกรรมยาและสมาคมแห่งยุโรป (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) ระบุว่า การเผยแพร่รายงานฉบับเต็มก่อนที่บริษัทจะมีโอกาสทำการตลาดยาจะเสี่ยงต่อการเปิดเผยข้อมูลที่ละเอียดอ่อนในเชิงพาณิชย์ แต่เกลนิส วิลมอตต์ ส.ส.กลางซ้ายของอังกฤษ ซึ่งกำลังชี้นำกฎหมายผ่านรัฐสภา ยืนยันว่าบทสรุปของการพิจารณาคดีอาจทำให้เข้าใจผิด

บทบาทของคณะกรรมการจริยธรรมแห่งชาติในการอนุมัติการพิจารณาคดีได้พิสูจน์ให้เห็นถึงความขัดแย้ง นักรณรงค์ด้านสุขภาพและบริษัทยากังวลว่าข้อเสนอของคณะกรรมาธิการไม่ชัดเจนเกินไปเกี่ยวกับบทบาทของคณะกรรมการเหล่านี้ ซึ่งเกี่ยวข้องกับสิทธิของผู้ป่วย

มีการร้องเรียนมานานแล้วว่าคำสั่งในปี 2544 อนุญาตให้รัฐสมาชิกดำเนินการร่างเหล่านี้ในวิธีที่แตกต่างกันมาก และคณะกรรมการจริยธรรม 1,800 แห่งในยุโรปไม่ได้สื่อสารกันเองโดยอัตโนมัติ MEPs ได้สนับสนุนข้อกำหนดโดยละเอียดเกี่ยวกับความยินยอมที่ได้รับแจ้ง ระบุจำนวนการเข้าถึงหัวข้อการทดสอบข้อมูล และวิธีที่ผู้เข้าร่วมจะได้รับการชดเชยความเสียหาย

การลงคะแนนเสียงเต็มจำนวนสำหรับการแก้ไขมีกำหนดในเดือนตุลาคม รัฐมนตรีสาธารณสุขจะหารือเรื่องนี้ในปลายเดือนนี้ (21 มิถุนายน)

สื่อ

2015: “เราจะปกป้องเสรีภาพที่ได้มาอย่างยากลำบาก

และการดำเนินการของสื่ออิสระต่อไป แต่ควบคู่ไปกับสิทธิของสื่อ ความรับผิดชอบที่ชัดเจน นั่นคือเหตุผลที่เราจัดตั้งหน่วยงานสาธารณะขึ้นมา คณะกรรมการสอบสวน Levson ที่นำโดยผู้พิพากษา เพื่อตอบสนองต่อเรื่องอื้อฉาวเกี่ยวกับการแฮ็กโทรศัพท์ สร้างหน่วยงานเฝ้าระวังใหม่โดย Royal Charter และออกกฎหมายให้เข้มงวดกับกฎหมายหมิ่นประมาทสื่อ”

2017: “…เราจะไม่ดำเนินการขั้นที่สองของ Leveson Inquiry เกี่ยวกับวัฒนธรรม แนวปฏิบัติ และจริยธรรมของสื่อ เราจะยกเลิกมาตรา 40 ของพระราชบัญญัติอาชญากรรมและศาลปี 2014 ซึ่งหากมีผลบังคับใช้ จะบังคับให้องค์กรสื่อกลายเป็นสมาชิกของระบบการกำกับดูแลที่มีข้อบกพร่อง หรือเสี่ยงต่อการต้องจ่ายค่าใช้จ่ายทางกฎหมายของทั้งสองฝ่ายในคดีหมิ่นประมาทและความเป็นส่วนตัว แม้ว่าพวกเขาจะ ชนะ.”

สิ่งแวดล้อม

ค.ศ. 2015:  เราจะวางมาตรการป้องกันที่แข็งแกร่งขึ้นสำหรับภูมิประเทศตามธรรมชาติของเรา จัดตั้ง Blue Belt ใหม่เพื่อปกป้องแหล่งที่อยู่อาศัยทางทะเลอันมีค่า เปิดตัวโครงการสวนสาธารณะขนาดย่อมในเมืองและเมืองต่างๆ และยังคงเป็นผู้นำในการแก้ไขปัญหาการค้าสัตว์ป่าที่ผิดกฎหมาย”

2017:เราให้คำมั่นที่จะเป็นรุ่นแรกที่จะรักษาสิ่งแวดล้อมให้อยู่ในสภาพที่ดีขึ้นกว่าที่เราได้รับมา นั่นคือเหตุผลที่เราจะจัดทำแผนสิ่งแวดล้อม 25 ปีที่ครอบคลุมซึ่งจะจัดทำแผนที่ว่าเราจะปรับปรุงสภาพแวดล้อมของเราอย่างไรเมื่อเราออกจากสหภาพยุโรปและควบคุมกฎหมายด้านสิ่งแวดล้อมของเราอีกครั้ง”

สำหรับประเทศในสหภาพยุโรปขนาดใหญ่ ความเป็นผู้นำของฝรั่งเศสในคณะกรรมการเหล่านี้ค่อนข้างต่ำที่ 98 ในปี 2559 ในจำนวนนี้มีเพียง 22 คนเท่านั้นที่อยู่ในคณะกรรมการความปลอดภัยด้านยาที่สำคัญของมนุษย์

ห้องปฏิบัติการของแท่นอุตสาหกรรมของ YposKesi ใน Evry ใกล้กรุงปารีส | Eric Piermont / AFP ผ่าน Getty Images

credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร